海安县市场监督管理局注重“五个结合”扎实开展医疗器械监管工作

2017-11-24 15:19:39 来源：

海安县市场监督管理局注重“五个结合”扎实开展医疗器械监管工作

海安县市场监督管理局认真履行医疗器械监管职责，积极探索、创新监管方式，努力克服工作中遇到的困难和问题，强化医疗器械监管，全县医疗器械监管工作取得一定成效。

一是注重夯实基础与分级管理相结合。积极组织执法人员参加省、市局开展的各类医疗器械监管培训，提高执法队伍业务素质，提高监管能力。积极建立医疗器械监管档案，做到有档可依，有据可查。按照风险等级，将监管对象分级管理。该局药械科负责医疗器械生产企业、二级医疗机构监管，其余医疗器械经营企业、医疗机构由各市场监管分局负责监管。二是注重药品监管与医疗器械监管相结合。结合辖区内药店大多经营医疗器械的实际，科学统筹现有人力，有计划、有侧重点地综合开展药品与医疗器械的日常监督检查和各项专项整治。按照监管对象的规范程度，对经营、使用三类医疗器械的风险较高的监管对象，适当增加监管频次，对经营二类医疗器械的风险较低的监管对象，适当减少监管频次，力争做到监管高标准、全覆盖。三是注重专业监管与网格监管相结合。在增加监管人员、提高执法人员监管能力，加大监管力度，提升监管水平的同时，督促引导乡镇协管员密切配合“四品一械”的日常监管工作，并积极提供有价值信息，提高医疗器械监管的针对性和靶向性。四是注重严格监管与主动服务相结合。积极转变工作理念，监管与服务并重。在日常监管中发现监管对象存在的一些不涉及行政处罚的问题，能当场整改的，主动指导、帮助监管对象现场整改。不能当场整改的，提出整改意见，限期整改。同时，建立药品医疗器械监管工作QQ群、微信群，方便监管部门与医疗器械经营企业、使用单位及时沟通联系，及时传达国家的法律法规和上级部门的具体要求，大大提高了工作效率。五是注重宣传教育与舆论引导相结合。充分利用“安全用药月”、“全国质量月”、“食品安全宣传周”、“3•15”等大型宣传活动，积极宣传用药用械安全知识，引导群众利用“12331”投诉举报电话等投诉举报途径，依法维护合法权益。同时，利用政府网站及微信公众号平台，及时将重要工作信息、医疗器械质量信息等上传，使群众了解医疗器械相关知识，保障人民群众用械安全。