如皋局开发区分局三项举措深入推进医疗器械质量专项整治

2017-12-26 15:21:34 来源：

如皋局开发区分局三项举措深入推进医疗器械质量专项整治

为进一步完善医疗器械质量安全管理，如皋局开发区分局积极转变监管理念，查找监管短板，集中开展基层医疗机构在用医疗器械质量专项整治行动。截至目前，已检查医疗机构36家次发出责令改正通知1份，提出整改意见12条，取得了阶段性成效。

一是查找监管模式短板，针对性监管。认真分析辖区内医疗机构监管的实际情况，深入总结监管工作经验教训，删选出三年以来医疗器械验收不规范、定期检查养护不到位、医疗设备档案参差不齐、储存条件控制不严格、容易忽视产品的有效期管理不严等常见问题，将原来常规的系统性全面检查、单一完成监管任务向突击检查、针对性检查转变，切中医疗器械使用监管要害。 二是查找监管对象短板，全方位监管。将监管重点从以往检查频繁的药房、化验室逐步转变到B超室、心电图室、急救室等检查频次较少的科室，找准方法，重点关注B超、心电图机、除颤仪等医疗设备是否建立健全档案、医用超声耦合剂及一次性使用医疗器械的管理是否到位、冷链运输温度控制是否严格等环节，促使医疗机构全方位加强在用医疗器械使用质量管理。

三是查找监管成效短板，阶段性监管。根据辖区内的社区卫生服务站一般均在8月前开展当地农保人员集中体检和部分体外诊断试剂需冷藏（2-8℃储存）的特点，将检查主要集中在6、7月开展，对体检前各个站点集中采购体外诊断试剂购进养护、体检用医疗器械及医疗设备维护等状况进行全面排查，堵牢9月后体检结束大批量体外诊断试剂消耗光、气温降低放宽产品储存条件带来的无产品可查、问题线索发现难的监管漏洞，提高监管成效.