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海安县市场监督管理局多举措强化药品安全应急体系建设

2017-12-27 16:07:25 来源:

海安县市场监督管理局多举措强化药品安全应急体系建设

 

近年来,海安县市场监督管理局坚持以人为本,预防为主,将预防与应急并重,常态和非常态结合,建立健全应急和预警机制,全面排查风险隐患,深入开展应急宣传,多措并举,全面加强药品安全应急管理工作。

一是加强体系建设,规范应急工作。该局根据《江苏省药品和医疗器械突发公共事件应急预案》、《南通市药品不良反应/事件现场调查工作规程》等文件精神,先后制定了《海安县药品和医疗器械突发公共事件应急预案》、《海安县药品和医疗器械安全突发公共事件应急救援工作方案》等相关制度和职责,通过建立健全应急管理各项规章制度,为应急工作常态化、制度化奠定了坚实的基础。

二是加强队伍建设,科学处置事件。在原有基础上重新调整食品药品应急工作领导机构,大力提升安全事件的指挥决策、事故调查、总结评估、责任追究等各环节工作能力,按照常态与非常态、专职与兼职相结合的原则,建立药品安全应急处置队伍,科学应对突发事件,及时有效控制事态蔓延,最大限度降低事故危害。

三是强化安全风险监测,建立科学预警机制。按照安全事件“早发现、早报告、早预警、早处置”的原则,对食品药品安全风险隐患进行监测和排查,及时消除安全隐患。

四是加强应急值守,做到反应迅速。严格落实值班制度,节假日和重大活动期间实行24小时值班,保证通讯畅通、信息快速流转,确保一旦发生突发事件能在第一时间启动预案并进行有效处置,提高政务值班、突发事件协同处置工作效率。

五是加大考核力度,强化责任主体意识。不断强化了各责任主体的药品安全监管责任意识,将ADR监测工作列入《2017年海安县市场监督管理分局药品安全工作考核评价指标》以及《分局2017年药品医疗器械化妆品监督管理工作目标责任制考核责任书》,分别与基层分局签订了责任书,落实了具体责任,并在日常监管中进行适时通报,严格做到了责任明确,任务落实。

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